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美國QSR820的一個特點是時間性和動態(tài)性，它強調(diào)是現(xiàn)行的GMP，即cGMP，還有一個的特點是，生產(chǎn)、質控和物流的全過程以及設施設備都必須驗證。美國GMP還具有可追溯性和說明性，也正因如此，通常認為美國的GMP法規(guī)是世界上為嚴格的。實際上，F(xiàn)DA
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美國FDA驗廠要點
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