醫(yī)藥潔凈廠房按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、制品車間、中藥制劑車間等。醫(yī)藥潔凈廠房是保障人用醫(yī)藥制品的良好質(zhì)量和生產(chǎn)人員的自身安全的重要保護(hù)措施。因此,醫(yī)藥潔凈用房的程工竣工驗(yàn)收檢測(cè)評(píng)價(jià)尤為重要。
過(guò)濾器作為提供潔凈環(huán)境的關(guān)鍵性耗材類部件,每年對(duì)過(guò)濾器的檢測(cè),是非常關(guān)鍵的,發(fā)現(xiàn)泄漏及時(shí)更換。
檢測(cè)方法:
1被檢漏過(guò)濾器必須已測(cè)過(guò)風(fēng)量,在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80%~120%之間運(yùn)行。
2在同一送風(fēng)面上按有多臺(tái)過(guò)濾器時(shí),在結(jié)構(gòu)上允許的情況下,宜用每次只暴露1臺(tái)過(guò)濾器的方法進(jìn)行測(cè)定。
3當(dāng)幾臺(tái)或全部過(guò)濾器必須同時(shí)暴露在氣溶膠中時(shí),為了對(duì)所有過(guò)濾器造成均勻混合,宜在風(fēng)機(jī)吸入端或這些過(guò)濾器前方支干管中引入檢漏有氣溶膠,并立即在受檢過(guò)濾器的正前方測(cè)定上風(fēng)側(cè)濃度。
4對(duì)于高校過(guò)濾器,當(dāng)檢漏儀表為對(duì)數(shù)刻度是,上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度應(yīng)超過(guò)儀表小刻度的104倍。當(dāng)檢漏儀表為線性刻度時(shí),上風(fēng)側(cè)氣溶膠濃度宜達(dá)到(20~80)μg/L,濃度低于20μg/L會(huì)降低檢漏靈敏度,高于80μg/L長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)會(huì)造成過(guò)濾器污染堵塞。檢漏儀表應(yīng)具有(0.001~100)μg/L的測(cè)量范圍。
5對(duì)于光度計(jì)檢漏法確認(rèn)過(guò)濾器局部滲漏的標(biāo)準(zhǔn)透過(guò)率為0.01%,即當(dāng)采樣探頭對(duì)準(zhǔn)被測(cè)過(guò)濾器的出風(fēng)某一點(diǎn),靜止檢測(cè)時(shí),如測(cè)得透過(guò)率高于0.01%,即認(rèn)為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。