生物制藥廠GMP潔凈室的特點：

1、生物制藥設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。）

潔凈區(qū)：

需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

氣鎖間：

設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。

生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

醫(yī)藥廠房凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。

GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：

正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

④個別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

⑦工藝化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

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青島德瑞鑫凈化設(shè)備有限公司是一家集潔凈工程設(shè)計、施工、凈化消毒設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)于一體的公司。公司承接各類潔凈工程、藥品、健康食品、化妝品GMP車間、電子、精密儀器、精密機(jī)械制造及其它各類行業(yè)的潔凈車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室，ＩＵＣ病房、中心供應(yīng)室、生物試驗室等潔凈工程; 設(shè)計生產(chǎn)并安裝凈化空氣處理機(jī)組、恒溫恒濕凈化機(jī)組、潔凈中央控制系統(tǒng)、凈化工程各類輔助設(shè)備：初、中、過濾器；各類潔凈工作臺、生物安全柜、層流罩、多用途風(fēng)淋室、傳遞窗、臭氧消毒器、超凈工作臺、環(huán)保監(jiān)測儀器、環(huán)保設(shè)備等。
青島德瑞鑫凈化設(shè)備有限公司擁有獨立的研發(fā)中心，擁有國內(nèi)較好研發(fā)、制造的技術(shù)骨干，與國內(nèi)大型科研機(jī)構(gòu)和設(shè)計院密切合作，技術(shù)力量相當(dāng)雄厚，為公司的新產(chǎn)品、新技術(shù)不斷升級提供了有力的保障。同時，公司也精心打造了一支擁有豐富管理及實踐經(jīng)驗的施工團(tuán)隊，確保公司所承接的每一項工程都達(dá)到較好的品質(zhì)，讓客戶放心使用。
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公司主要服務(wù)行業(yè)：食品飲料、健康食品、藥品、生物、基因工程、電子、醫(yī)藥衛(wèi)生、微電子、半導(dǎo)體、線路板、真空鍍膜、精密工業(yè)、精細(xì)化工、噴涂業(yè)、電纜、化妝品、精密電子 、醫(yī)療器械、航空航天等諸多行業(yè)領(lǐng)域、包裝等諸多行業(yè)領(lǐng)域?！　?/span>
一、凈化工程 　　
1、無塵凈化車間工程
2、醫(yī)院手術(shù)室、icu病房、消毒室、靜脈藥物配置中心的凈化工程　
3、微生物實驗室、無菌室、PCR實驗室、HIV實驗室、分子學(xué)、動物學(xué)實驗室、DNA鑒定學(xué)實驗室。
4、制藥企業(yè)、健康品企業(yè)、化妝品企業(yè)GMP生產(chǎn)車間、QS食品凈化車間工程 　
5、各類電子、精密機(jī)械、精細(xì)化工等等無塵潔凈車間工程
６、環(huán)氧、自流坪、PVC防靜電地面工程
７、通風(fēng)、除塵、異味換氣工程
８、特殊要求的凈化廠房（恒溫恒濕） 　　
９、照明、動力、電氣控制工程
１０、承建其它各類恒溫恒濕凈化廠房工程 　　

二、中央空調(diào)及凈化送風(fēng)工程　　
1、中央空調(diào)工程設(shè)備安裝、施工 　　
2、商業(yè)樓宇中央空調(diào)設(shè)計、施工 　　
三、通風(fēng)與排煙工程
1、 廠房通風(fēng)換氣設(shè)計、安裝
2、地下車庫通風(fēng)與排煙設(shè)計與施工　　
3、特殊要求的通風(fēng)除塵工程
青島德瑞鑫凈化設(shè)備有限公司始終堅持以科技為動力，以市場為導(dǎo)向、以客戶為中心，走精品化、化的發(fā)展道路，遵循產(chǎn)品創(chuàng)品牌、工程爭、處處讓用戶滿意的企業(yè)宗旨，以先進(jìn)的技術(shù)、較好的品質(zhì)、周到的服務(wù)致力潔凈工程行業(yè)。