產(chǎn)品分類 更多>>
安徽獸藥GMP車間潔凈室檢測
合肥GMP車間|淮南潔凈室檢測|池州潔凈度檢測|淮北潔凈度檢測價格|蕪湖潔凈室檢測|宜城GMP檢測|馬鞍山GMP測定
一 什么是獸藥GMP
獸藥GMP是《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱，是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標準，實在獸藥生產(chǎn)全過程中，用科學合理，規(guī)范化的條件和方法來保護生產(chǎn)優(yōu)良獸藥的整套科學管理的體系。
二 獸藥分類
（1)最終滅菌獸藥
10000級背景下的局部100級：大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級：注射劑的稀配、濾過；
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封；
直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
100000級：注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配；
直接接觸獸藥的包裝材料的最后一次精洗。
(2)非最終滅菌獸藥
10000級背景下局部100級：灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；
注射劑的灌封、分裝和壓塞；
直接接觸獸藥的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境。
10000級：灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級：軋蓋，直接接觸獸藥的包裝材料精洗的最低要求。
(3)其它無菌獸藥
三 檢測項目
懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、風量和風速、靜壓差、照度、噪聲級、高效過濾器檢漏、自凈時間、污染泄露等等。
