IATF16949認證手冊中引人注目的變化時其針對FMEA開發(fā)的新方法：7步法。它以、相關和完整的方式提供了技術風險記錄的框架。這個框架是的，因為它使用技術術語來描述失效模式及其潛在原因。

【IATF16949認證】第1步：項目規(guī)劃及準備
內容：項目描述、項目計劃、分析邊界以及確定使用的基礎FMEA
要點：
強調對項目分析范圍的準確定義，并確認基礎FMEA
強調項目計劃的制定，推薦5T工具的使用
修改了FMEA表格中的表頭內容

【IATF16949認證】第2步：結構分析
內容：利用工具描述分析范圍、確定系統(tǒng)和過程的結構并可視化、準確定義顧客，結構分析是功能分析的基礎。
要點：
引入關注要素的概念；
關于DFMEA：DFMEA表單從了解系統(tǒng)結構開始。在將設計分解為系統(tǒng)、子系統(tǒng)和組件之后，在表單中描述了焦點元素，下一個更別和下一個更低級別。提供了在完成DFMEA之前支持結構分析的工具的額外說明（框圖，結構樹）。利用結構樹、方塊圖 / 邊界圖等工具使結構可視化，并描述分析范圍；
關于PFMEA：利用過程流程圖以及結構樹等工具使結構可視化，并描述分析范圍；
增加了制造過程的更詳細步驟：
1、PFMEA的焦點元素：即將評估的過程步驟工位號和名稱。
2、下一個更別：過程項目系統(tǒng)（整個制造過程）。
3、下一級低級過程：工作元素4M類類別（基于魚骨圖方法）。這促使用戶考慮人，機器，材料，方法等的類別，從而得到更完整的失敗原因（FC）列表；
強調顧客和供應商之間的合作

【IATF16949認證】第3步：功能分析
內容：產(chǎn)品或過程功能的可視化，制作功能樹或參數(shù)圖來分析功能、明確要求（特性）與功能之間的關聯(lián)，強調開發(fā)團隊(系統(tǒng)、安全和組件)之間的合作，功能分析是失效分析的基礎。
要點：
關于DFMEA：根據(jù)功能網(wǎng)或參數(shù)圖進行描述，并識別要求（功能要求和非功能要求）；更深入地解釋合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）。
關于PFMEA：根據(jù)參數(shù)圖進行描述，強調要求是功能的具體技術描述（特性），以及失效模式就是功能要求的反面；添加了與下一個更別和下一個更低級別相關的功能和要求的描述。這支持對失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述；
強調工程團隊之間的合作（系統(tǒng)、安全和組件）

【IATF16949認證】第4步：失效分析
內容：分析失效模式、影響以及原因，創(chuàng)建失效鏈，強調顧客和制造商之間的合作(失效影響)，為FMEA記錄“失效”，是風險分析的基礎。
要點：
明確了失效的定義和分析方向；
提出了失效鏈的概念（FE、FM、FC）；
關于設計FMEA：強調各層級之間傳遞的關系；
關于過程FMEA：明確了PFMEA與DFMEA的關系；
強調顧客和供應商之間的合作。

【IATF16949認證】第5步：風險分析
內容：評估嚴重度、頻度和探測度，描述和評估現(xiàn)有的和 / 或已計劃的措施、確定措施優(yōu)先級(AP)，是產(chǎn)品優(yōu)化和過程優(yōu)化的基礎。
要點：
關于DFMEA:進一步區(qū)分預防控制（PC）和探測控制（DC）。在選擇頻度和探測等級之前，需要考慮PC和DC有效性的確認。在標準中更具體，以確定嚴重性，頻度率和探測等級的級別以及將RPN提花作為DFMEA行動有限級（AP）。低，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級。
關于PFMEA:分類由特殊特性和過濾器代碼替換。FC的頻度取代了頻度?，F(xiàn)在的頻度等級基于“FC頻度的預測”，確定預防控制（PC）的實際穩(wěn)健性。失效原因（FC）的當前預防控制（FC)方法替換了當前過程控制-預防方法。當前過程控制-探測方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的現(xiàn)有探測控制（DC）方法所取代。探測被替換為FC或FM的探測。探測現(xiàn)在基于三個因素：探測方法成熟度，探測機會和探測能力。RPN被PFMEA行動優(yōu)先級（AP）取代。低，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級。

【IATF16949認證】第6步：改進優(yōu)化
內容：確定必要措施以降低風險，確定措施實施的責任人以及時間期限，實施以及記錄相關措施(包括確認有效性)，F(xiàn)MEA 團隊、管理層、顧客和制造商之間關于潛在失效的合作，為產(chǎn)品要求和 / 或過程要求的改善及預防及糾正措施的制定奠定基礎。
要點：
優(yōu)化過程的詳細描述；
措施狀態(tài)的清晰表述（5種狀態(tài)）；
強調FMEA團隊、管理層、顧客和供應商之間的合作。

【IATF16949認證】第7步：結果文件化
內容：針對FMEA活動的結果進行總結和交流，記錄和交流為降低風險而采取的措施，溝通和評估所采取措施的有效性。
要點：
輸出FMEA報告；
做出持續(xù)改進的承諾 。