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在組織的ISO9001質(zhì)量體系運(yùn)行中，勢(shì)必會(huì)產(chǎn)生不合格，這里的不合格包含產(chǎn)品和服務(wù)。

對(duì)于不合格的評(píng)審和處理，組織應(yīng)從以下幾點(diǎn)考慮：

一、發(fā)生下列不合格應(yīng)進(jìn)行評(píng)審： 

①業(yè)主嚴(yán)重投訴時(shí)或在一段時(shí)間內(nèi)（如一個(gè)月）業(yè)主集中投訴某一項(xiàng)服務(wù)時(shí)； 

②對(duì)一個(gè)季度“回訪記錄”和半年一次的業(yè)主意見(jiàn)征詢(xún)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)、分析，發(fā)現(xiàn)業(yè)主表

達(dá)的突出（集中）不滿(mǎn)意問(wèn)題； 

③發(fā)生重大責(zé)任事故時(shí)； 

④連續(xù)兩個(gè)月，公司下達(dá)的質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有完成時(shí)。 

二、不合格的評(píng)審由項(xiàng)目管理部組織，管理者代表主持，以公司主管經(jīng)理及有關(guān)部門(mén)主管參加評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。

三、ISO體系認(rèn)證中不合格評(píng)審的主要內(nèi)容為： 

①確定責(zé)任部門(mén)或責(zé)任者； 

②評(píng)價(jià)影響程度和范圍； 

③提出處置意見(jiàn)。 

四、項(xiàng)目管理部應(yīng)負(fù)責(zé)《不合格處置單》落實(shí)驗(yàn)證控制，當(dāng)發(fā)生重大問(wèn)題時(shí)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 

組織質(zhì)量管理體系文件的要求至少包含以下兩點(diǎn)內(nèi)容：

1、該寫(xiě)的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的一定要做到

質(zhì)量管理體系文件對(duì)進(jìn)企業(yè)需要實(shí)施的過(guò)程及活動(dòng)所作出的規(guī)定，完全是用來(lái)實(shí)施的，不能搞形式主義或擺花架子。因此，既要防止脫離標(biāo)準(zhǔn)的要求一味寫(xiě)實(shí)，怎么做就怎么寫(xiě)，隨意降低對(duì)過(guò)程/活動(dòng)的控制要求；又要防止只看標(biāo)準(zhǔn)不顧實(shí)際，將一些行不通、做不到的做法寫(xiě)入。必須堅(jiān)持按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)。

2、符合文件控制的要求 

為確保進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件處于受控狀態(tài)，發(fā)揮其對(duì)內(nèi)是法規(guī)，對(duì)外是證實(shí)的作用。文件的編制、審核和批準(zhǔn)均應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行。文件格式、內(nèi);容、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、更改和復(fù)印等都要按文件控制的要求進(jìn)行，確保文件的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

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