CE認(rèn)證的概念
CE由法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思，即歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。
　　在過去，歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN（DEMAND）（符合歐洲要求）。
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
　　在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
　　在歐盟市場(chǎng)，"CE"標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼"CE"標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

為何稱CE標(biāo)志為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲的通行證？
　　與CE標(biāo)志相關(guān)的歐盟的“產(chǎn)品指令”強(qiáng)制所有成員國制訂相應(yīng)的本國法律。
　　歐盟各成員國制訂的與“產(chǎn)品指令”相應(yīng)的本國法律均要求制造商在產(chǎn)品，包裝，及伴隨文件(比如：說明書)上加貼CE標(biāo)志。一旦與CE標(biāo)志相關(guān)的某一歐盟“產(chǎn)品指令”開始強(qiáng)制實(shí)施，只有加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品才能在市場(chǎng)流通，將缺乏CE標(biāo)志的產(chǎn)品投放歐盟統(tǒng)一市場(chǎng)將構(gòu)成違法行為。制造商有法律責(zé)任確保其產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟的“產(chǎn)品指令”中的要求并加貼CE標(biāo)志。
CE標(biāo)志是歐盟為了建立統(tǒng)一市場(chǎng)和促進(jìn)成員國經(jīng)濟(jì)發(fā)展而采取的一個(gè)重要措施。實(shí)施CE標(biāo)志的目的是為了簡化使產(chǎn)品進(jìn)入歐盟和在其成員國間移動(dòng)所需的手續(xù)，隨著越來越多的國家預(yù)期加入歐盟，最終導(dǎo)致加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品可在整個(gè)歐洲境內(nèi)自由移動(dòng)。因此，歐盟委員會(huì)將CE標(biāo)志看作可使產(chǎn)品在歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)內(nèi)自由流通的“通行證”。

CE認(rèn)證的認(rèn)證費(fèi)用 
　不一樣的產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目有所不同的，具體認(rèn)證費(fèi)用有待客戶和我公司業(yè)務(wù)員接洽并確定。以下介紹的是一些共性，并有可能因?qū)嶋H情況而存在少量差異。
　　任何需要通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品，具體報(bào)價(jià)取決于許多因素，確定它是否屬于一個(gè)特定指令的管轄范圍，這可以通過生產(chǎn)廠商的銷售資料或使用者的介紹來了解。所以在報(bào)價(jià)之前，需要了解產(chǎn)品以及制造產(chǎn)品的公司的相關(guān)信息。

CE認(rèn)證程序 
1.確認(rèn)出口國家
　　若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的28個(gè)成員國中的任何一國，則需要CE認(rèn)證。
2.確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令
　　若產(chǎn)品屬于上文所列分類中的任何一個(gè)，一般地講，則需要進(jìn)行CE認(rèn)證。若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。
　　注：某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
3.指定“歐盟授權(quán)代理”
　為了能確保前述CE標(biāo)志認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于28個(gè)EEA盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代理，以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時(shí)拿掉，或從市場(chǎng)中永久地撤除）；已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。
建立技術(shù)文件及其維護(hù)與更新
　　歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件必須備案于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a.制造商(歐盟授權(quán)代理AR)的名稱，商號(hào)，地址。
b.產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。
c.產(chǎn)品使用說明書。
d.安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
e.產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
f.產(chǎn)品電原理圖。
g.產(chǎn)品線路圖。
h.關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i.測(cè)試報(bào)告。
j.歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如：ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l.CE符合聲明（DOC）。

　　萬檢通需要的主要信息主要包括：
　　基本資料：
　　申請(qǐng)公司的名稱和地址。
　　產(chǎn)品介紹（體積，重量，供電情況等）
　　額外所需提供的資料：
　　營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印本
　　操作原理的介紹
　　主要用途的資料（比如該機(jī)器用于什么目的）
　　操作手冊(cè)復(fù)印本或使用方法指示的復(fù)印本
　　安裝和維修指示的復(fù)印本
　　關(guān)于使用這一產(chǎn)品的人員的詳細(xì)情況（一個(gè)熟練的員工，行業(yè)操作工，研究者，學(xué)生等）
　　零件，包括從外來供應(yīng)者采購的，次要組裝線和任何的組裝物
　　產(chǎn)品銷售的目的地
　　完成CE認(rèn)證標(biāo)志的確切時(shí)間，（你什么時(shí)候要裝貨）
　　該產(chǎn)品有沒有任何其他的安全認(rèn)證嗎？（例如美國UL認(rèn)證）
　　有沒有關(guān)于這一產(chǎn)品的相關(guān)圖紙
　　這一產(chǎn)品是否擁有數(shù)字電路（比如說一個(gè)微型處理器的控制器）或有的話，使用的是什么頻率
　　有沒有元件的EMC測(cè)試數(shù)據(jù)
　　你（或生產(chǎn)者）有沒有任何一個(gè)通過體系認(rèn)證的，采用的是什么標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)什么方面
　　萬檢通將根據(jù)以上資料中的情況，來確定最終報(bào)價(jià)