潔凈度:以單位體積空氣某粒徑料子的數(shù)量來區(qū)別的潔凈程度。
10000級無塵車間,主要過濾>=0.5UM塵埃粒子,其送風量按換氣數(shù)一般在50次/H以上
設計建造潔凈廠房一般按照以下國家規(guī)范要求:
主要有:1.“潔凈廠房設計規(guī)范”GB50073-2001
2.“潔凈室施工及驗收規(guī)范”JGJ71-90
3.“采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范”GB50019-2003
4.“通風與空調(diào)工程施工質量驗收規(guī)范”GB50333-2002
同時還有:1.“醫(yī)藥工業(yè)潔凈室設計規(guī)范”
2.“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”GMP
潔凈度級別 | 塵粒最大允許數(shù)/立方米 | 塵粒最大允許數(shù)/2.83升 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
100級 | 3,500 | 0 | 10 | 0 |
1000級 | 35,200 | 200 | 100 | 0 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 1,000 | 6 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 10,000 | 57 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | 30,000 | 171 |