一、 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑簡(jiǎn)介
檢測(cè)原理：  尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（U-Albumin）是利 用固相三明治免疫法原理，在反應(yīng)板的反應(yīng)膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體。稀釋后的標(biāo)本加入到反應(yīng)板的反應(yīng)孔中，標(biāo)本滲透過(guò)反應(yīng)膜，如標(biāo)本含有微量白蛋白，則由反應(yīng)膜上的單克隆抗體捕獲，隨后加入膠體金標(biāo)記的單克隆抗體，可以與反應(yīng)膜上的白蛋白抗原抗體復(fù)合物結(jié)合，形成"三明治"式的雙抗體夾心復(fù)合物。沒(méi)有結(jié)合的膠體金綴合物則隨著洗滌液從反應(yīng)膜上洗滌除去。反應(yīng)膜下方的吸水紙可以吸收掉多余的溶液。通過(guò)使用測(cè)定反應(yīng)膜上膠體金反應(yīng)的顏色強(qiáng)度，便可精確計(jì)算出標(biāo)本中微量白蛋白的濃度。
特異性：尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（U-Albumin）使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標(biāo)本中的其它成分如葡萄糖(50mmol/L)、肌酐(60mmol/L)、亞硝酸鹽(10mmol/L)、NaCl(500mmol/L)、酮體(2.4g/L)、IgA (0.5g/L)、IgG(0.5g/L，)、血紅蛋白(0.05g/L)、肌紅蛋白(0.5g/L)、β2—微球蛋白(250mg/L)、膽紅素(50mg/L)以及尿素(20g/L)等，均不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)。PH對(duì)本試驗(yàn)無(wú)干擾。
標(biāo)準(zhǔn)化：尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（U-Albumin）檢測(cè)系統(tǒng)是根據(jù)國(guó)際尿液標(biāo)準(zhǔn)CRM 470(IFCC/BCR/CAP參照品)進(jìn)行定標(biāo)。
測(cè)量范圍：5-200mg/L。
精密度：變異系數(shù)(CV)為5-8%。

二、試劑盒組成（24人份）
反應(yīng)板：含包被抗人微量白蛋白單克隆抗體的反應(yīng)膜 1×24 塊
稀釋液R1：磷酸鹽緩沖液(pH5.6)，有機(jī)溶劑（<10%）及少量黃色色素 1×24×1.0ml
膠體金綴合物R2：含有標(biāo)記了膠體金顆粒的抗人微量白蛋白單克隆抗體的硼酸鹽緩沖液 1× 2.0ml
洗滌液R3：磷酸鹽溶液(pH7.4) 1× 2.0ml
試刑盒末提供的必需器材：
 50μl的移液器及吸頭用于稀釋標(biāo)本，吸取稀釋標(biāo)本、膠體金綴合物和洗滌液。

三、試劑盒的保存
未開(kāi)封的試劑盒：原裝試劑可保存至有效期結(jié)束，避免將試劑盒暴露在25℃以上的溫度中。
禁止冰凍！
已開(kāi)封的試劑盒
反應(yīng)板：于2-8℃保存，可直接從冰箱取出使用，而無(wú)需平衡至室溫。反應(yīng)板可在室溫中穩(wěn)定保存8個(gè)星期。使用前再撕去反應(yīng)板外的鋁箔。
稀釋液R1：可冷藏或左室溫中(2-25℃)保存，使用前必須平衡至室溫。
膠體金綴合物R2：保存在2-8℃，可直接從冰箱中取出使用。在室溫(15-25℃)中可穩(wěn)定保存8個(gè)星期。
洗滌液R3：冷藏或在室溫中(2-25℃)保存，可直接從冰箱中取出使用。
尿標(biāo)本：可在2-8℃中保存14天而微量白蛋白濃度無(wú)明顯改變。冰凍標(biāo)本也可用于U-Albumin試劑盒的檢測(cè)。冰凍的尿液標(biāo)本可在-20℃中穩(wěn)定保存12個(gè)星期，但不可反復(fù)凍融。
R1稀釋的尿液標(biāo)本：可在冰箱或室溫中(2-25℃)穩(wěn)定保存14天。

四、檢測(cè)過(guò)程
操作中的注意事項(xiàng)：
◆不得混合使用不同批號(hào)的試劑盒。
◆吸管頭不得觸及反應(yīng)膜。
◆加樣過(guò)程中每一步均需更換吸頭。
質(zhì)量控制：需要時(shí)，尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（U-Albumin）質(zhì)量控制品可以用來(lái)判斷試劑是否有效及操作是否正確。質(zhì)控品的測(cè)量值應(yīng)在質(zhì)控品瓶外標(biāo)簽所示的濃度范圍內(nèi)。
待測(cè)標(biāo)本：人尿液。尿樣品或質(zhì)控品在稀釋前不需要預(yù)處理。標(biāo)本經(jīng)稀釋后出現(xiàn)渾濁，應(yīng)在加樣前進(jìn)行離心或過(guò)濾處理。隨機(jī)尿或晨尿等均可用于尿微量白蛋白的篩選。
檢測(cè)步驟
1、標(biāo)本稀釋
加入50ml尿液或質(zhì)控品于裝有稀釋液R1的試管中，充分混勻。
注意：稀釋液R1使用前必須平衡至室溫。
2、加樣
加入50μl稀釋好的標(biāo)本或質(zhì)控品于反應(yīng)孔中，等待標(biāo)本完全滲入膜下(約50秒)。
注意：避免產(chǎn)生氣泡。
3、加入膠體金綴合物
在反應(yīng)孔中加入50μl膠體金綴合物，等待其完全滲入(約50秒)。
注意：避免產(chǎn)生氣泡。
4、加入洗滌液
等膠體金綴合物完全滲入后，立刻加入50μl洗滌液，等待其完全滲入(約50秒)。
注意:避免產(chǎn)生氣泡。
5、5分鐘以內(nèi)用讀數(shù)儀進(jìn)行讀數(shù)。

五、結(jié)果解釋
正常值：正常情況下，尿微量白蛋白的排泄率為5-20mg/L(可高達(dá)30mg/24小時(shí)尿)，尿微量白蛋白的濃度在20mg/L以內(nèi)視為正常。
增高值：微量白蛋白尿是指尿液中微量白蛋白的排泄量持續(xù)升高，達(dá)到30-300mg/24小時(shí)，即尿微量白蛋白的濃度為20-200mg/L。
尿液微量白蛋白排泄率的計(jì)算公式為:
尿微量白蛋白濃度(mg/L)×尿液的總量(ml)/收集總量的時(shí)間(分鐘)=μg/分鐘
尿中血紅蛋白濃度大于0.5mg/L時(shí)，因血尿中的出血引起的人血清白蛋白增加將發(fā)生假陽(yáng)性性質(zhì)的結(jié)果升高