1.卡狄亞上海外資認證機構、上海環(huán)境管理體系認證始終堅持高品質，卡狄亞上海CNAS認證始終堅持客戶優(yōu)先?？ǖ襾喩虾Ｊ肿⒅赝赓Y認證機構核心技術的積累，公司外資認證機構已經擁有自有知識產權。 2.醫(yī)療 器械質量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療 器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療 器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療 器械行業(yè)中的實施指南。 該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療 器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國的《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療 器械產品的風險，要求在醫(yī)療 器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療 器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質量體系的要求，建立醫(yī)療 器械質量體系均以這些標準為基礎。醫(yī)療 器械要進入北美，歐洲或亞洲不同的市場，應遵守相應的法規(guī)要求。目前卡狄亞上海已與數百家客戶建立并保持了良好的合作關系，上海環(huán)境管理體系認證17feef、外資認證機構等的產品和服務深受客戶的認可。3.卡狄亞上海秉承“用心創(chuàng)造產品”的企業(yè)理想，倡導“務實、認真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的核心價值觀，注重產品的研發(fā)和生產。想要了解更多關于上海認證公司、ISO14000認證、UKAS認證產品以及本公司的詳細信息，請訪問我們的：，或撥打我們的VIP客戶專線：-咨詢。