1.卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司成立于2013-07-05,現(xiàn)座落于市轄區(qū)、虹口區(qū),是一家設計、生產(chǎn)和銷銷CNAS認證、上海質量體系認證等多種產(chǎn)品的知名企業(yè)。 2.醫(yī)療 器械質量管理體系（ISO13485:2003） ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療 器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療 器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療 器械行業(yè)中的實施指南。 該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療 器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國的《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療 器械產(chǎn)品的風險，要求在醫(yī)療 器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療 器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。 美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質量體系的要求，建立醫(yī)療 器械質量體系均以這些標準為基礎。醫(yī)療 器械要進入北美，歐洲或亞洲不同的市場，應遵守相應的法規(guī)要求。產(chǎn)品類別：ISO體系認證產(chǎn)品所屬行業(yè)：商務服務、商務服務、檢測認證開發(fā)公司：卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司產(chǎn)品功能：生產(chǎn)地址：產(chǎn)品鏈接：/3.為更好的服務于世界各地的客商，卡狄亞上海成立了網(wǎng)絡營銷部門，開拓了網(wǎng)絡銷售渠道。網(wǎng)絡銷售部門協(xié)助公司擴大客源輻射源,以始終關注客戶的需求為焦點,熱誠服務每一位客戶,現(xiàn)與國內(nèi)外上萬新老客戶的精誠合贏得了廣大客戶的信任。歡迎訪問產(chǎn)品：