根據食品藥品監(jiān)督管理總局2014年2月25日印發(fā)的《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》部分 藥品批發(fā)企業(yè) 二、附錄部分 （三）條款號*04704、*04903、*05102、*05103之規(guī)定，庫房應當配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備。并對該項的檢查內容有詳細的規(guī)定。（詳見該文件） 另根據市場的需求，藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產和流程企業(yè)強制進行GMP或GSP認證，要求企業(yè)或醫(yī)院對陰涼庫、冷庫和辦公、連鎖藥店環(huán)境、生產環(huán)境的溫濕度進行24小時的遠程監(jiān)控，并進行有效的管理?；谝陨媳尘埃竟窘Y合國內外先進的科技技術，針對需要通過GMP或GSP認證的企業(yè)或醫(yī)療部門，專門開發(fā)具有自主知識產權的GMP或GSP認證醫(yī)藥行業(yè)藥品庫房無線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。 該系統(tǒng)是集先進傳感技術、數字識別技術、無線通信技術、低功耗技術、抗干擾技術以及自動化控制技術為一體的高新技術產品，由無線溫度監(jiān)測儀、無線溫度傳感器、后臺管理系統(tǒng)組成。對藥品庫房的溫度和濕度等相關數據進行實時采取和收集，通過不同組網方式的傳輸將相關數據實時傳輸到我司自主開發(fā)的平臺監(jiān)控軟件上進行分析和自動化管理與控制。對于超過設定溫度值的測點聲光報警，并發(fā)送短信到相關管理人員手機。 系統(tǒng)應用： 此系統(tǒng)適用于對醫(yī)藥公司的藥品存放管理、對疫苗和連鎖藥店藥品的監(jiān)控以及制藥公司對藥品制作工藝的管控等場合。 系統(tǒng)結構圖 系統(tǒng)采用一臺中心監(jiān)控計算機，通過無線方式與無線溫濕度監(jiān)測儀實現(xiàn)數據交換，每臺無線溫濕度監(jiān)測儀可接收1-48只無線溫濕度傳感器，系統(tǒng)的中心監(jiān)控計算機在線監(jiān)測、記錄、分析所有無線溫度傳感器的溫度數據。系統(tǒng)支持可以聲光報警，支持報警短信發(fā)送到相關管理人員手機。