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產(chǎn)品名稱：HER-2基因擴(kuò)增檢測試劑盒
規(guī)格：5人份，10人份，20人份
適用樣本：中性福爾馬林固定石蠟包埋的組織樣本切片
產(chǎn)品描述：
HER-2(酪氨酸激酶-人類表皮生長因子受體2), 又名HER2/neu，c-erbB-2, CD340, 在20–30%的浸潤性乳腺癌中存在擴(kuò)增，常見的擴(kuò)增有單的Her-2基因擴(kuò)增，也存在17號(hào)染色體非整倍性導(dǎo)致的Her-2基因拷貝數(shù)增加。 HER-2陽性的乳腺癌浸潤性強(qiáng)，無病生存期短，預(yù)后差。
曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，適用于HER-2過度表達(dá)的乳腺癌。由于只有HER-2過度表達(dá)和基因擴(kuò)增的乳腺癌患者用曲妥珠單抗治療才有效。因此，正確的判斷Her-2基因狀態(tài)，可以準(zhǔn)確的判斷患者預(yù)后，并能指導(dǎo)臨床合理選擇治療藥物。
目前通常使用的免疫組織化學(xué)方法無法區(qū)分HER-2蛋白為中度陽性的患者存在HER-2基因的擴(kuò)增，直接檢測HER-2基因擴(kuò)增水平的熒光原位雜交被認(rèn)為是檢測乳腺癌HER-2基因擴(kuò)增的"金標(biāo)準(zhǔn)"。
本品以確診為乳腺癌患者的石蠟包埋乳腺癌組織切片為檢測對(duì)象，用FISH的方法檢測乳腺癌細(xì)胞中HER-2/neu基因（17q12）的擴(kuò)增，作為判斷預(yù)后以及指導(dǎo)乳腺癌藥物治療，尤其是抗HER-2單克隆抗體靶向治療的一項(xiàng)輔助檢測手段。
