隨著科學(xué)的發(fā)展，大量自動化和智能化的全自動生化分析儀用于臨床檢驗科，這極大地提高了臨床生化檢測的準確性和工作效率，同時對促進檢驗醫(yī)學(xué)科的現(xiàn)代化和學(xué)科建設(shè)發(fā)揮了重要作用。但是，由于我國缺乏自動化儀器臨床應(yīng)用規(guī)范，在臨床實際應(yīng)用中存在著諸多問題，在一定程度上影響了臨床生化檢測結(jié)果的性和臨床診斷質(zhì)量。jnhfyllin 　　建議，自動全自動生化分析儀的臨床應(yīng)用中要嚴格遵守使用要求。 　　(1)工作環(huán)境：各項環(huán)境指標應(yīng)符合儀器使用說明書的要求，如安置地點、電源電壓、環(huán)境溫度、儀器用水等都必須符合規(guī)范。 　　(2)儀器操作人員：應(yīng)技術(shù)人員負責(zé)儀器的維護工作。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，具有獨立自動全自動生化分析儀的資格和能力。熟練掌握儀器的校準、參數(shù)設(shè)定、試劑準備、日常維修、常規(guī)操作等基本技能。 　　(3)儀器管理：應(yīng)建立對儀器和系統(tǒng)進行維護及功能檢查的程序文件，并具有批準或注冊的文件；對所有使用儀器進行的檢測項目應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，并具有設(shè)備的新操作手冊。 　　(4)儀器的初步評價： 其內(nèi)容應(yīng)包括線性、線性漂移、精密度、偏倚、攜帶污染等；并確認正確使用儀器設(shè)備的方法，并能滿足檢驗科預(yù)期的用途。初步評價應(yīng)有完整記錄，并在安裝時和常規(guī)應(yīng)用中能夠達到所要求的性能標準。 　　(5)儀器校準：檢驗科應(yīng)規(guī)定儀器的校準方法、校準品的種類、來源和數(shù)量、校準間隔等。并對儀器貼加標識，注明其工作和校準狀態(tài)，下次校準的時間。對實驗室制定的校準程序應(yīng)能其結(jié)果的可溯源性；并具有應(yīng)用評定測量不確定度的程序。對校準過程的全部數(shù)據(jù)應(yīng)有詳細的文字記錄。