體外診斷試劑冷庫安裝 一次通過GSP認證，用于疫苗、藥品等的保存適用于醫(yī)院、高校及科研部門，是用來貯藏、 展示生物樣本制品等的專用恒溫設備，可以用于科研、教學展示等
關于印發(fā)體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知
（國市[2007]299號）
各省、自治區(qū)、直轄市（藥品監(jiān)督管理局）：
為加強體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑經營行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經營許可證管理辦法》，局制定了《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）開辦申請程序》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）開辦申請程序》的經營企業(yè)，可同時發(fā)給《藥品經營許可證》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。
上述廣州冷庫體外診斷試劑專營企業(yè)如需增加經營范圍，必須按照有關藥品經營、醫(yī)療器械經營的規(guī)定，重新申領《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。體外診斷試劑冷庫經營企業(yè)必須按照《藥品經營質量管理規(guī)范》從事經營活動。
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電話：13928796501 王小姐
QQ：1020922668
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地址：廣州市越秀區(qū)先烈中路100號大院15－1三樓
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