醫(yī)藥生物行業(yè)用超水系統(tǒng) 產(chǎn)品型號：MolPW 產(chǎn)品展商：重慶摩爾水處理設(shè)備有限公司 簡單介紹： 適用范圍：醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水，基因工程。水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：達(dá)到《中國藥典》2005版制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及GMP認(rèn)證要求 詳細(xì)介紹 水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：達(dá)到《中國藥典》2005版制藥用水標(biāo)準(zhǔn)及GMP認(rèn)證要求 中國藥典醫(yī)藥用水標(biāo)準(zhǔn)： 化水標(biāo)準(zhǔn) 氨 ＜0.3ppm 硝酸鹽 ＜0.06ppm 重金屬 ＜0.5ppm 電導(dǎo)率 ＜2us/cm 注射水標(biāo)準(zhǔn) PH值 5.0～7.0 氨 ＜0.2ppm 硝酸鹽 ＜0.06ppm 細(xì)菌內(nèi)毒素 ＜0.25EU/ml 重金屬 ＜0.5ppm GMP對制藥工藝用水設(shè)備的要求： 1、 結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、、拆裝簡便。 2、 為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、 設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表現(xiàn)處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。 4、 制備化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。 5、 化水儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，而腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。 6、 化水宜采用易拆清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送化水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。