:口服液瓶鋁蓋是作為獨立的藥包材進行申報,申報的生產(chǎn)規(guī)程只有鋁蓋的生產(chǎn)內(nèi)容,無膠塞墊的裝配過程,自然,在質(zhì)量標準中也無檢測膠塞墊的內(nèi)容,口服液瓶鋁蓋出廠時生產(chǎn)企業(yè)只出具根據(jù)鋁蓋質(zhì)量標準檢驗的報告書,而膠塞墊的質(zhì)量檢測合格,沒有質(zhì)明,因而內(nèi)襯膠塞墊的復(fù)合鋁蓋質(zhì)量控制問題非常重要。
作為藥包材的使用終端,大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室并無足夠的藥包材檢驗?zāi)芰?,對購進藥包材的質(zhì)量控制主要依賴于供貨方的合格檢驗報告書,從藥廠制定的口服液鋁蓋內(nèi)控標準來看,一般