聚維酮K30 巴斯夫 Kollidon 30
一、 技術(shù)指標(biāo)
本產(chǎn)品的質(zhì)量符合下表的技術(shù)要求
品名 | 聚維酮 K30 |
外觀 | 白色粉末 |
K值(1 % 的水溶液) | 27.0 ~ 32.1 |
PH值pH值 (10 % 水溶液) | 3.0 ~ 5.0 |
含氮量, % | 12.0 ~ 12.8 |
乙烯基吡咯烷酮, ppm | 60-75 |
灰份,% | ≤ 0.1 |
醛含量,ppm | ≤ 500 |
重金屬,ppm | ≤ 10 |
含水量(卡爾菲林法)% | ≤ 5.0 |
肼含量,ppm | ≤ 1 |
二、 性能
Kollidon 30為白色粉末,其氣味取決于生產(chǎn)過程中的合成方法;具有粘合、成膜、分散和增稠性能,可制備幾乎無味的水溶液,能滿足制藥的純度要求。突出的特征是普遍使用的溶解性,包括從極強(qiáng)的親水性溶劑,如:水到疏水溶劑,如:丁醇。
三、 應(yīng)用
本品用可作消毒劑PVP - I的絡(luò)合載體,它與非溶解性的活性物質(zhì)形成一種水溶性絡(luò)合物的能力可用于在醫(yī)藥工業(yè)中提高藥物的釋放率和溶解能力;
在藥品片劑、顆粒劑和硬膠囊制造領(lǐng)域的主要用途為粘合劑;
在水中易溶解的藥物的溶解速度和由此引起的吸收速度可用Kollidon 30的共沉淀作用得到極大地提高,因?yàn)樾纬傻慕j(luò)合物實(shí)際上是藥物在Kollidon中的固體溶液;
Kollidon 30在糖包衣懸浮液的口服藥和外用藥懸浮液中能其到懸浮穩(wěn)定作用;
可溶性的Kollidon 30也可用在眼藥制劑中,因?yàn)槠湓鋈?、成膜和增稠性質(zhì)如保證制劑在眼中保留一定時(shí)間,潤滑眼部或溶解一種活性成分。
四、 包裝
本品以50 kg紙板桶包裝,包裝容器上標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、廠名。
五、 運(yùn)輸與貯存
本品在運(yùn)輸過程中應(yīng)輕裝輕卸,防止破損。
本品應(yīng)貯存于干燥陰涼處,在密閉的原包裝中其貯存期為三年。