聚維酮K12 巴斯夫 Kollidon 12
一、 技術(shù)指標(biāo)
本產(chǎn)品的質(zhì)量符合下表的技術(shù)要求
品名 | 聚維酮 K12 |
外觀 | 白色粉末 |
氣味 | 弱特殊氣味 |
PH值 | 大約 3 - 7 (100 g/l, 20 度) |
熔程 | >= 130 度 物質(zhì)/產(chǎn)品分解。 |
密度 | 1.2 克/cm3 (20 度) |
堆積密度 | 400 - 600 kg/m3 |
水中溶解性 | > 800 g/l (23 度) 溶解性(定性) |
辛醇/水分配系數(shù)(log Pow) | < -5 |
二、 性能
Kollidon 為白色粉末,其氣味取決于生產(chǎn)過程中的合成方法;具有粘合、成膜、分散和增稠性能,可制備幾乎無味的水溶液,能滿足制藥的純度要求。突出的特征是普遍使用的溶解性,包括從極強(qiáng)的親水性溶劑,如:水到疏水溶劑,如:丁醇。
三、 應(yīng)用
本品用可作消毒劑PVP - I的絡(luò)合載體,它與非溶解性的活性物質(zhì)形成一種水溶性絡(luò)合物的能力可用于在醫(yī)藥工業(yè)中提高藥物的釋放率和溶解能力;
在藥品片劑、顆粒劑和硬膠囊制造領(lǐng)域的主要用途為粘合劑;
在水中易溶解的藥物的溶解速度和由此引起的吸收速度可用Kollidon 的共沉淀作用得到極大地提高,因為形成的絡(luò)合物實際上是藥物在Kollidon中的固體溶液;
Kollidon 在糖包衣懸浮液的口服藥和外用藥懸浮液中能其到懸浮穩(wěn)定作用;
可溶性的Kollidon 也可用在眼藥制劑中,因為其增溶、成膜和增稠性質(zhì)如保證制劑在眼中保留一定時間,潤滑眼部或溶解一種活性成分。
四、 包裝
本品以100 kg紙板桶包裝,包裝容器上標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、廠名。
五、 運輸與貯存
本品在運輸過程中應(yīng)輕裝輕卸,防止破損。
本品應(yīng)貯存于干燥陰涼處,在密閉的原包裝中其貯存期為三年。