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交聯(lián)聚維酮 巴斯夫 kollidon CL
一、 技術(shù)指標(biāo)
本產(chǎn)品的質(zhì)量符合下表的技術(shù)要求
品名 | Kollidon CL | |
外觀 | 白色或近白色微細(xì)粉末 | |
水 份，（卡爾費(fèi)休法） | ≤5.0% | |
pH值，（1%水溶液） | 5.0-7.5 | |
乙烯吡咯烷酮（碘滴定法） | ≤0.05% | |
乙醛 | ≤0.4% | |
硫酸鹽灰份（高壓、液體色譜法） | ≤ 10% | |
重金屬 | ≤ 0.2 ppm | |
可溶性成分 | 1.5% | |
過氧化物，以H2O2 | ≤ 400 ppm | |
氮 | 12.2-12.8 | |
二、 性能
1、溶解性: 交聯(lián)PVP不溶于水、堿、酸及常用有機(jī)溶劑。
2、吸濕性：交聯(lián)PVP的吸濕能力隨相對(duì)濕度的增大而增大。
3、溶脹能力、親水性：研究工作表明，作為藥片崩解劑的交聯(lián)PVP有很好的溶脹能力及水合能力，這是因?yàn)樗鼈兊谋缺砻娣e大和顯著的吸水性。顆粒尺寸大的在水中的膨脹壓也大。
4、穩(wěn)定性：交聯(lián)聚維酮是穩(wěn)定產(chǎn)品, 但需在低溫下(<25℃)保存以防降解。
5、流動(dòng)性：交聯(lián)PVP有優(yōu)異的流動(dòng)性和塑性變形性。這一性質(zhì)在噴霧，干燥，以及濕式造粒中，都給予良好的壓縮性。
6、絡(luò)合性能：交聯(lián)PVP與多種醫(yī)藥及其它物質(zhì)可形成絡(luò)合物，是可逆過程。絡(luò)合作用可改善藥物釋放速度，提高生物利用度，選擇性吸附多酚和絡(luò)合內(nèi)毒素。
7、生物相容性：類似蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。
三、 應(yīng)用
交聯(lián)聚維酮，即醫(yī)藥級(jí)交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，為白色至乳白色、細(xì)分散、自由流動(dòng)、幾乎無味、無臭的吸濕性粉末，不溶于水、酸、堿及常用有機(jī)溶劑，具有很強(qiáng)的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。交聯(lián)聚維酮通過“米化”聚合反應(yīng)制得，因其溶脹性質(zhì)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)中，如作為片劑的崩解劑，提高不溶性藥物的生物利用度，以及混合物的懸浮穩(wěn)定劑。
四、 包裝
本品以40公斤塑料桶包裝，內(nèi)襯AL/PE，包裝容器上標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、廠名。
五、 運(yùn)輸與貯存
本品在運(yùn)輸過程中應(yīng)輕裝輕卸，防止破損。
本品應(yīng)貯存于干燥陰涼處，在密閉的原包裝中其貯存期為三年。
