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為保障醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)始終處于符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。濟南仁碩科技根據(jù)規(guī)定推出了一整套溫度監(jiān)測系統(tǒng)解決方案。 二、方案解析 試劑生產(chǎn)廠家將保溫箱及冰排整體冷凍到2℃后將試劑放入保溫箱。保溫箱帶有本地溫度顯示和存儲、GPRS方式數(shù)據(jù)上傳、溫度臨界或超限時聲光報警和短信報警等功能。我公司免費提供24小時運行的云服務(wù)器。 溫度數(shù)據(jù)上傳間隔1~60分鐘可設(shè)，保溫箱溫度超限后可自動改變存儲頻率，GPRS月流量小于30M。保溫箱內(nèi)置電池，一次充電可連續(xù)使用48小時。運輸過程中途徑信號差的路段不能上傳時，數(shù)據(jù)可本機存儲，待信號恢復(fù)后可自動續(xù)傳至云平臺以保證數(shù)據(jù)的連續(xù)性?？蓪崿F(xiàn)超限就地聲光報警和短信報警（1~5人自由設(shè)定）以保證相關(guān)責(zé)任人及時獲得報警信息并做出處理。 保溫箱送達(dá)目的地后，可用手機APP連接我司云平臺下載數(shù)據(jù)，連接藍(lán)牙打印機打印溫濕度數(shù)據(jù)小票，將保溫箱與數(shù)據(jù)記錄單一并交接給醫(yī)院。
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