《冷藏車驗(yàn)證方案》 驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間：2015年8月5日到2015年8月25日 驗(yàn)證項(xiàng)目名稱： 冷鏈設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目 驗(yàn)證分項(xiàng)名稱：冷藏車驗(yàn)證 驗(yàn)證項(xiàng)目地點(diǎn)：唐山遷安市興安大街54號(hào) 驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容：冷藏車：車廂容積 12.5立方，數(shù)量： 一輛 ； 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 《GSP五個(gè)附錄 》 2013年　第38號(hào) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》QCT 449-2010 《道路運(yùn)輸食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗(yàn)方法》GB 29753-2013 檢查標(biāo)準(zhǔn)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào) 驗(yàn)證指導(dǎo)：《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》GBT28842-2012 冷藏車驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ――驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ——驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ——驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ——驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審——數(shù)據(jù)采集——分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ——驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總——測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表——分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)——培訓(xùn)——驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)——出具驗(yàn)證報(bào)告。 文件驗(yàn)證 1），圖紙（驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)分布位置圖紙）： 驗(yàn)證目的：確認(rèn)驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)圖紙中圖號(hào)、圖紙名稱、驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)數(shù)量、安裝分布位置準(zhǔn)確，符合規(guī)范要求。 2），驗(yàn)證方案： 驗(yàn)證目的：確認(rèn)驗(yàn)證方案符合《規(guī)范》要求，方案通過(guò)審核并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 3），驗(yàn)證使用的溫度傳感器校準(zhǔn)報(bào)告 復(fù)印件作為驗(yàn)證報(bào)告附件： 驗(yàn)證目的：確認(rèn)驗(yàn)證使用的溫度傳感器經(jīng)過(guò)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，溫度較大允許誤差適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍。 GSP藥品冷藏車技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)： 項(xiàng)目車廂容積 使用地區(qū) 溫度控制范圍 溫濕度實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 藥品運(yùn)輸應(yīng)急保障措施 12.5m3 唐山市 2~8℃ 2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn) 應(yīng)急預(yù)案 保溫車、冷藏車的主要設(shè)備檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 審核方式 制冷機(jī)組 GB/T 2545-2007 出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告 車廂性能指標(biāo) QCT 449-2010 出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告